據的酶聯(lián)免疫試劑盒報道：

安斯泰來（Aslas）歐洲子公司——Aslas Pharma Europe B.V 23日宣布，荷蘭藥品評價委員會（MEB）已批準了VESOMNI的上市許可申請（MAA），用于對單藥療法無足夠響應的良性前列腺增生癥（BPH）男性患者中度至重度儲尿期癥狀（storage symptoms）及排尿期癥狀（voiding symptoms）的治療。

荷蘭將成為VESOMNI在未來整個歐洲相互認可程序（Mutual Recognition Procedures）的參考國。

VESOMNI是一種每日一次的薄膜包衣、雙層修飾釋放片劑，每片含6mg 抗膽堿索非那（antimuscarinic solifenacin）和0.4mg α1-腎上腺素能受體拮抗劑（α1-受體阻滯劑）坦洛新（tamsulosin）。

III期臨床數據表明，與TOCAS相比，VESOMNI對45歲及以上BPH男性患者中度至重度儲尿期癥狀和排尿期癥狀提供了具有統(tǒng)計學意義上的顯著改善。此外，與安慰劑相比，VESOMNI在所有關鍵終點均表現(xiàn)出了統(tǒng)計學意義的顯著改善。

III期臨床中，zui常見的不良事件為口干和便秘。

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